As pessoas se tatuam desde a antiguidade, em muitas culturas diferentes e por diferentes razões as pessoas sempre foram embelezadas. Como a humanidade evoluiu, as máquinas evoluíram e o culto mudou. Desde a arte, que só deve parecer boa, até à história dos humanos no corpo.
Também o conhecimento sobre as consequências para a saúde aumentou.
Portanto, os requisitos legais nacionais e internacionais para máquinas e instrumentos de tatuagem, bem como para produtos de material de pintura comercial estão constantemente a aumentar. Ainda não existe na União Europeia um regulamento específico sobre as cores de tatuagens injectáveis na pele. A Comissão Europeia (CE) reconheceu a necessidade de um regulamento harmonizado para melhorar a segurança das tintas para tatuagens e a fiscalização do mercado pelas autoridades reguladoras.
Além do Plano A oficial para a futura regulamentação das cores de tatuagem e maquiagem permanente com um dossiê de restrição de acordo com o Anexo XV do Regulamento REACH, a CE iniciou outro Plano B para a regulamentação das cores e equipamentos de tatuagem de acordo com o novo Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). Em contraste com a antiga Diretiva Dispositivos Médicos (MDD), o âmbito do MDR abrange produtos sem finalidade médica, incluindo produtos de tatuagem. Estes estão atualmente explicitamente excluídos do âmbito do MDR, indicando que pelo menos foram considerados para inclusão.
A Cheyenne tem um papel de liderança na busca de uma solução e, ao produzir sob padrões médicos, alcançamos os requisitos exatos que devem prevalecer.
Aqui está a apresentação atual do nosso Gestor de Qualidade no ECTP 2019 na Suíça.
